• Najświeższe wpisy

  • Projekt ustawy o badaniach klinicznych przekazany do uzgodnień zewnętrznych
  • Wycofania z obrotu - SolcoKerasal i Braunoderm zabarwiony
  • Wycofanie z orotu - Aclotin 250 mg
  • Wycofanie z obrotu - Onbrez Breezhaler i SolcoKerasal
  • Wycofanie z obrotu - Synza

• Kategorie

  • Materiały GMP
  • Podstawy prawne
  • Przegląd prasy
  • Wiadomości bieżące
  • Wycofania
  • Wydarzenia

• Kalendarz publikacji

  lipiec 2008

  P	W	Ś	C	P	S	N
  « czerwca				sierpnia »
  	1	2	3	4	5	6
  7	8	9	10	11	12	13
  14	15	16	17	18	19	20
  21	22	23	24	25	26	27
  28	29	30	31

• Archiwa

  • maj 2011
  • kwiecień 2011
  • marzec 2011
  • luty 2011
  • styczeń 2011
  • grudzień 2010
  • listopad 2010
  • październik 2010
  • wrzesień 2010
  • sierpień 2010
  • lipiec 2010
  • czerwiec 2010
  • maj 2010
  • kwiecień 2010
  • marzec 2010
  • luty 2010
  • styczeń 2010
  • grudzień 2009
  • listopad 2009
  • październik 2009
  • wrzesień 2009
  • sierpień 2009
  • lipiec 2009
  • czerwiec 2009
  • maj 2009
  • kwiecień 2009
  • marzec 2009
  • luty 2009
  • styczeń 2009
  • grudzień 2008
  • listopad 2008
  • październik 2008
  • wrzesień 2008
  • sierpień 2008
  • lipiec 2008
  • czerwiec 2008
  • maj 2008

• Meta

  • Zaloguj
  • Kanał RSS wpisów
  • Kanał RSS komentarzy
  • WordPress.org

• Tagi

  Analiza ryzyka Aneks 13 antybiotyki API badane produkty lecznicze badania kliniczne biotechnologia CEP CTD dokumentacja dyrektywy eCTD EDQM FDA harmonizacja ICH komunikat bezpieczeństwa komunikaty kontrola jakości kwalifikacja dostawców materiały drukowane materiały opakowaniowe Pharmacovigilance Podstawy prawne Ponowne dopuszczenia pozwolenie Prawo Farmaceutyczne Przegląd prasy przepisy radiofarmaceutyki rejestracja reklama rozporządzenia statystyka System Jakości Systemy skomputeryzowane szkolenia walidacja wstrzymania Wstrzymania i wycofania wycofania Wydarzenia wymagania GMP zanieczyszczenia zezwolenie

FDA opublikowała Dobre Praktyki Wytwarzania dla produktów leczniczych badanych w 1 fazie badań klinicznych.

Tekst wytycznych: GMP Phase1IND61608.pdf

• 
  

• Polecamy e-prasę

  Gazeta Farmaceutyczna
  najnowsze wydanie elektroniczne

  

  Możesz zamówić w formacie PDF również numery archiwalne lub prenumeratę.

• Nasi partnerzy