2008
08-07
EMEA uruchamia nowÄ… sekcjÄ™ na swojej stronie - Przepisy i wytyczne.
Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)
Sekcja Regulatory and procedural guidance została utworzona w celu ułatwienia dostępu do podstawowych przepisów, wytycznych i procedur dotyczących rejestracyjnej procedury scentralizowanej.
Główna idea to zebranie wszyskich dokumentów z określeniem ich statusu i udostępnienie użytkownikom w łatwej do wyszukiwania postaci. Do tej pory dokumenty te znajdowały się na wielu stronach różnych organizacji (EMEA, ICH, Pharmacos).
2008
08-07
EMEA aktualizuje dopuszczalne zasady określania terminu ważności w krajach UE.
Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)
Dokument “QRD Appendix IV - Term for Batch number and Expiry date to be used on outer and/or inner labelling” okreÅ›lajÄ…cy sposób oznaczenia terminu ważnoÅ›ci na opakowaniach produktów leczniczych w poszczególnych krajach UE zostaÅ‚ wÅ‚aÅ›nie zaktualizowany.
Zmiany oznaczono w treści dokumentu na czerwono.



