10
2
Komunikat Komisji UE nt. dyrektywy 2001/83/WE dot. tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)
Na stronach Komisji Europejskiej opublikowano KOMUNIKAT KOMISJI DO RADY I PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO dotyczący sprawozdania na temat doświadczeń uzyskanych w wyniku stosowania przepisów
rozdziału 2a dyrektywy 2001/83/WE, zmienionej dyrektywą 2004/24/WE, w sprawie przepisów szczegółowych, mających zastosowanie do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Dokument dotyczy oceny stanu bieżącego i perspektyw stosowania uproszczonej procedury rejestracyjnej dla ziołowych produktów leczniczych.
Link do dokumentu (PL): comm_2008_584_pl.pdf
10
2
FDA opublikowała szczegółową listę swoich wytycznych i zaleceń wydanych w postaci dokumentów. Dokumenty te podzielono wg. obszarów jakich dotyczą co znacznie ułatwia korzystanie z listy.
Wydana lista dokumentów jest dobrym punktem wyjścia w poszukiwaniach darmowych informacji nt. bieżących wymagań FDA odnośnie produktów leczniczych.
Link: Lista przepisów FDA (pdf)
Uwaga lista została już zaktualizowana - zobacz tutaj.
10
2
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Maść ichtiolowa, opakowanie 20g :
- nr serii 010608, data ważności: 06.2009;
- nr serii 010708, data ważności: 07.2009;
- nr serii 020708, data ważności: 07.2009;
- nr serii 010908, data ważności: 09.2009;
podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne “Avena” Sokulska -Dura i Palmowski Spółka Jawna, ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko, Gmina Osielsko
-
Ciekawe wydarzenia
-
Nasi partnerzy
