2008
10-16
Wkrótce nowe rozporządzenie w sprawie wymagań GMP
Kategorie: Podstawy prawne, Wiadomości bieżące | Komentarze (0)
W najbliższym czasie należy się spodziewać opublikowania nowego rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Projekt tego rozporządzenia został opublikowany na stronie Ministerstwa Zdrowia i ma status po konsultacjach zewnętrznych.
2008
10-16
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Rectogesic 4mg/g, maść doodbytnicza, numer serii: 428563, data ważności: 06.2009
podmiot odpowiedzialny: ProStrakan Ltd.
W dniu 14.10.2008r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu na terenie kraju ww. serii produktu leczniczego. Przyczyną podjęcia przedmiotowej decyzji były niezgodne ze specyfikacją wyniki badań stabilności.
Link do decyzji: WC_2008-10-15-051.pdf



