czytelność.pl

 2008

10-22

Wycofanie - ALTHAGEM syrop - PPF GEMI

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
ALTHAGEM syrop, 393 mgl 5 mi numer serii: 010408, data ważności: 04.2010
podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej “GEMI”, ul. Mickiewicza 36, 05-480 Karczew

 W dniu 22 października 2008 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół Narodowego Instytutu Leków nr NI-1253-08 z badań wykonanych na ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego. W wyniku badań stwierdzono, iż badana próbka nie odpowiada wymaganiom normy zakładowej z powodu zbyt dużej zawartości grzybów.

Link do decyzji: WC_2008-10-22-055.pdf