czytelność.pl

 2008

10-27

DURACEF, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml - Wycofanie - Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (1)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
DURACEF, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml:
numer serii: 8A38606, data ważności: 09.2010, butelka 60 ml;
numer serii: 7J32978, data ważności: 09.2010, butelka 60 ml;
numer serii: 7E31877, data ważności: 04.2010, butelka 60 ml;
numer serii: 7027826, data ważności: 09.2009, butelka 60 ml;
numer serii: 7827327, data ważności: 09.2009, butelka 60 ml;
numer serii: 6K10917, data ważności: 09.2009, butelka 60 ml;
numer serii: 6M11789, data ważności: 09.2009, butelka 60 ml;
numer serii: 6J18780, data ważności: 01.2009, butelka 60 ml;
numer serii: 6A21254, data ważności: 01.2009, butelka 60 ml;
numer serii: 7K23534, data ważności: 09.2010, butelka 100 ml;
numer serii: 7K34385, data ważności: 09.2010, butelka 100 ml;
numer serii: 7J28168, data ważności: 04.2010, butelka 100 ml;
numer serii: 7027807, data ważności: 04.2010, butelka 100 ml;
numer serii: 6K10915, data ważności: 09.2009, butelka 100 ml;
numer serii: 6G17517, data ważności: 01.2009, butelka 100 ml;
podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.

 W dniu 24.10.2008r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło pismo podmiotu odpowiedzialnego dotyczące stwierdzenia wady jakościowej ww. seriach przedmiotowego produktu leczniczego. Wada jakościowa polega na umieszczeniu niewłaściwego kodu EAN.

Link do decyzji: WC_2008-10-24-056.pdf

 2008

10-27

MARCAINE SPINAL 0,5 % HEAVY 4ml x 5 ampułek - wstrzymanie - AstraZeneca AB

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wstrzymuje w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie:
MARCAINE SPINAL 0,5 % HEAVY 4ml x 5 ampułek, roztwór do wstrzykiwań,
numer serii: KC2685, data ważności 03.2011;
podmiot odpowiedzialny: AstraZeneca AB

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie i stosowaniu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej powyżej wskazaną serię produktu leczniczego w związku z podejrzeniem, iż nie spełnia ona wymagań jakościowych. Do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego we Wrocławiu wpłynęły z Powiatowego Zespołu Szpitali w Oleśnicy dwa zgłoszenia podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.

Link do decyzji: WS_2008-10-24-016.pdf