11

11

Wycofanie - Krople nasercowe - Zakład Farmaceutyczny “Amara” Sp. z o.o.

Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Krople nasercowe numer serii: 230908, data ważności 09.2009;
podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny “Amara” Sp. z o.o., ul Stacyjna 5, 30-851 Kraków
W dniu 10.11.2008r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło pismo z Wojewódzkiego Inspektoratu Inspekcji Farmaceutycznej w Warszawie, Delegatura -Placówka Zamiejscowa w Siedlcach odnośnie zgłoszenia podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych ww. produktu leczniczego przesłane przez Kierownika apteki Blumed w Mińsku Mazowieckim. Wada jakościowa polega na oznakowaniu przedmiotowej serii niezgodnie z zatwierdzoną dokumentacją rejestracyjną tj. skład i opis zastosowania dotyczy innego produktu leczniczego.

Link do decyzji: WC_2008-11-10-059.pdf

  • Ciekawe wydarzenia


  • Nasi partnerzy