11

25

Wycofanie - MANNITOL 20% Baxter, roztwór do infuzji - Baxter Poland Sp. z o.o.

Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
MANNITOL 20% Baxter, roztwór do infuzji,
numer serii: 08A21E2P, data ważności 12.2010,
numer serii: 08B15E1 L, data ważności 01.2011,
numer serii: 08A16E2K, data ważności 12.2010.
podmiot odpowiedzialny: Baxter Poland Sp. z o.o., ul. Kruczkowskiego 8, 00-380 Warszawa,

W dniu 24.11.2008r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęły Protokoły badań z Narodowego Instytutu Leków Nr NI-0714/08, NI-0715/08, NI-0716/08, stwierdzające niespełnienie wymagań jakościowych. Orzeczenia w ww. protokołach badań stanowią, iż badane próby ww. serii produktu leczniczego zawierają przekroczenie dopuszczalnych wartości zanieczyszczeń cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym.
Link do decyzji: WC_2008-11-25-063.pdf

 

 11

25

Wycofanie - Nutramigen 2, proszek- Mead Johnson B.V. a Bristol-Myers Squibb & Company

Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Nutramigen 2, proszek, 425g,
numer serii: 8G34587, data ważności 11/07/2010r.
numer serii: 8G34579, data ważności 10/07/2010r.
Nutramigen 2, proszek, 400g,
numer serii: 8G34587, data ważności 11/07/2010r.
numer serii: 8G34579, data ważności 10/07/2010r.
podmiot odpowiedzialny: Mead Johnson B.V. a Bristol-Myers Squibb & Company, Middenkampweg
2, 6545 Nijmegen, Holandia,

 W dniu 24.11.2008r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii przedmiotowych produktów leczniczych w związku z niespełnieniem wymagań jakościowych tj. stwierdzeniem opakowań w języku szwedzkim i norweskim.

Link do decyzji: WC_2008-11-24-062.pdf

  • Ciekawe wydarzenia


  • Nasi partnerzy