12

10

Nowe porady proceduralne EMEA odnośnie projektów graficznych opakowań oraz wysyłki dossier rejestracyjnego.

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

Na liście pytań i odpowiedzi EMEA z poradami odnośnie składania wniosków rejestracyjnych dodano dwa kolejne pytania:

Q14 - Kiedy należy wysyłać wzory opakowań ? (When shall I submit mock-ups and/or specimens? )

Q23 - W jaki sposób i gdzie wysyłać dossier rejestracyjne? W ilu kopiach? (How and to whom shall I submit my dossier? How many paper copies?)

 

 12

10

Wycofanie - Plaster na odciski - Spółdzielnia Pracy “Perfecta”

Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Plaster na odciski numer serii: 010608;
podmiot odpowiedzialny: Spółdzielnia Pracy “Perfecta”; Poznań, ul. Brzozowa 35
wytwórca: Tolep Sp. z o.o., ul. Parkowa 20, 64-552 Sędziny

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej powyżej wskazaną serię przedmiotowego produktu leczniczego.  W wyniku przeprowadzonej inspekcji stwierdzono, iż na opakowaniu ww. serii produktu leczniczego umieszczono nazwę firmy “Tolep”, co jest niezgodne z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu wydanym dla Spółdzielni Pracy “Perfecta”.

 Link do decyzji: WC_2008-12-09-065.pdf

  • Ciekawe wydarzenia


  • Nasi partnerzy