12

17

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

16 grudnia 2008 roku przekazano do uzgodnień wewnętrznych projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi. Na zebranie uzgodnień przewidziano 1 tydzień tj. ustalono termin do 22 grudnia 2008.

Wydanie nowego rozporządzenia jest pilne ze względu na to, że uprzednio obowiązujące rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 maja 2003 r. w sprawie przedstawienia dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. z 2002 roku Nr 154, poz.1506) przestało obowiązywać z dniem 01 listopada 2008 roku.

Czytaj dalej

 12

17

Nowa sekcja informacyjna na stronach EMEA - produkty lecznicze dla osób w podeszłym wieku

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

EMEA uruchomiÅ‚a nowÄ… sekcjÄ™ na swojej stronie “Medicines for the elderly“.
Sekcja ta ma za zadanie dostarczanie informacji nt. bieżących i przyszłych prac EMEA w obszarze geriatrycznych produktów leczniczych.
Zgodnie z Eurostatem liczba ludzi starszych, których zdefiniowano jako osoby powyżej 65 lat wzrośnie z obecnych 84 milionów (17% populacji europejskiej) do ok. 141 milionów (ok. 30% populacji) w 2050.

Dlatego produkty lecznicze, specjalnie dedykowane dla tej grupy osób odgrywają coraz większą rolę i wymagają objęcia wiekszą kontrolą odpowiednich urzędów - tutaj Europejskiej Agencji ds. Leków (EMEA).

  • Ciekawe wydarzenia


  • Nasi partnerzy