czytelność.pl

 2008

12-18

Wytyczne FDA dla przemysłu - leki doustne natychmiastowo rozpuszczalne w kontakcie ze śliną

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

W grudniu 2008 FDA opublikowała wytyczne dla przemysłu dotyczące zasad projektowania, parametrów i testowania tabletek o natychmiastowej rozpuszczalności w kontakcie ze śliną (Orally disintegrating tablet - ODT).

Ta forma tabletek różni się od typowych produktów doustnych do ssania lub połykania. Projektuje się ją tak, aby tabletka natychmiast rozpuściła się przy pierwszym kontakcie ze śliną na języku.

Jest to szczególnie przydatne w przypadku trudności pacjenta z połykaniem całych tabletek czy przy braku świadomego odruchu ssania (małe dzieci, osoby ograniczone umysłowo itp.).

Treść wytycznych: 8528fnl.pdf