czytelność.pl

 2009

01-06

Aktualna lista wytycznych FDA - CDER (z 5 stycznia 2009)

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

 FDA, a ściślej CDER opublikowało zaktualizowaną szczegółową listę swoich wytycznych i zaleceń wydanych w postaci dokumentów. Dokumenty te podzielono wg. obszarów jakich dotyczą co znacznie ułatwia korzystanie z listy.
Wydana lista dokumentów jest dobrym punktem wyjścia w poszukiwaniach darmowych informacji nt. bieżących wymagań FDA odnośnie produktów leczniczych.

Link: Lista przepisów FDA (pdf) (Uwaga: lista została już zaktualizowana (patrz lista przepisów styczeń 2009)

 2009

01-06

Ponowne wprowadzenie do obrotu - EDICIN proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1 g - Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
 uchyla decyzje nr 31/WC/2008 z dnia 04 lipca 2008r. wycofującą z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: EDICIN proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1 g;
nr serii: AB 0562, data ważności 122009,
nr serii: AB 0563, data ważności 01 2010;
podmiot odpowiedzialny: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Czytaj dalej