czytelność.pl

 2009

01-12

Nowe wytyczne dot. czytelności etykiet i ulotek informacyjnych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

Zaktualizowano wytyczne dot. czytelności etykiet i ulotek informacyjnych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Guideline on the Readability of the Labelling and Package Leaflet of Medicinal Products for human use, revision 1, 12 January 2009).

Dokument ten wejdzie w życie 12 czerwca 2009 zastępując wytyczne o podobnym tytule z 1998 roku.

Ogólnie przyjetą zasadą jest, że ulotka informacyjna przeznaczona jest dla pacjenta. Należy więc dążyć do tego, aby treść na etykietach i ulotkach była maksymalnie przystępna i łatwa do zrozumienia dla odbiorców włączając w to osoby w podeszłym wieku, starszą młodzież, osoby niedowidzące lub słabo wyedukowane.

Nowe wytyczne opisują właśnie szereg różnych aspektów związanych z przygotowywaniem ulotek informacyjnych tak aby dołączane do leków ulotki były zgodne z wymaganiami, praktyczne i użyteczne. 

Treść dokumentu: 2009_01_12_readability_guideline_final.pdf

 2009

01-12

Wycofanie - Betaloc ZOK 50, tabletki o przedłużonym uwalnianiu - AstraZeneca AB

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Betaloc ZOK 50, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, opakowanie a 28 tabletek,
numer serii: KG4015, data ważności 31.07.2011;
podmiot odpowiedzialny: AstraZeneca AB

Czytaj dalej

 2009

01-12

Wycofanie - PAMIDIA; koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 9 mg/ml - Farmacom Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
PAMIDIA; koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 9 mg/ml, fiolka 10 ml:
numer serii: 23008208A, data ważności: 30.06.2010,
numer serii: 23008808A, data ważności: 31.07.2010
podmiot odpowiedzialny: Farmacom Sp. z o.o., 31·546 Kraków, ul. Mogilska 80,
wytwórca: Pliva Lachema a.s.

Czytaj dalej