01

14

Wytyczne EMEA dot. przeciwciał monoklonalnych.

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

W związku z rozwojem technologii dla nowych rodzajów terapii gdzie stosuje się przeciwciała monoklonalne EMEA opracowała i opublikowała kolejne wytyczne dotyczące rozwoju, wytwarzania, opisywania i tworzenia specyfikacji dla przeciwciał monoklonalnych i podobnych produktów.
Wytyczne będą obowiązywały od lipca 2009.

Link do dokumentu: 15765307enfin.pdf

Link do komentarzy organizacji opiniujących projekt: 65133008en.pdf

Informacje nt. przeciwciał monoklonalnych w Wikipedii

 01

14

Wycofanie - POLOPIRYNA C , tabletki musujące, opakowanie a 10 tabletek, - Polpharma” S.A.

Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (3)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
POLOPIRYNA C , tabletki musujące, opakowanie a 10 tabletek,
numer serii: 40908, data ważności 09.2010;
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne “Polpharma” S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Czytaj dalej

 01

14

Wstrzymanie - Vita Buerlecithin , 250 ml, płyn doustny - Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wstrzymuje w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie:
Vita Buerlecithin , 250 ml, płyn doustny,
numer serii: 381111, data ważności 30.09.2011;
podmiot odpowiedzialny: Nycomed Pharma Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 146A, 02-305 Warszawa,

Czytaj dalej

  • Ciekawe wydarzenia


  • Nasi partnerzy