2009

02-06

Plany nowych regulacji FDA w 2009 roku.

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

fda Na stronach FDA opublikowano listę nowych wytycznych dla przemysłu planowanych do wydania w 2009 roku.
Na liście najduje się ponad 40 pozycji w 14 kategoriach. Część z nich będzie aktualizacją już obowiązujących.

W planach FDA (CDER) ma między innymi opracowanie wielu nowych lub zaktualizowanych wytycznych z kategorii Compliance dotyczących np. produkcji kontraktowej, gazów medycznych, zapisów i podpisów elektronicznych, statystyki w produkcji farmaceutycznej, walidacji procesowej, kontroli jakości materiałów.

Lista wszystkich planowanych wytycznych FDA dla przemysłu (guidances for industry): CY09.pdf