2009

02-26

Nowe porady EMEA dot. działań porejestracyjnych

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

EMEA opublikowała kilkadziesiąt nowych porad publikowanych w formie pytań i odpowiedzi dotyczących działań porejestracyjnych.
Obejmują one takie działania jak zmiany typu I, typu II, rozszerzenia wniosków, zmiany nazwy produktu, oceny rocznej, realizacji zaleceń porejestracyjnych, odnowień rejestrów, PSURów, transferów pozwoleń, notyfikacji i innych.

Zagadnienia te prezentowane są na stronie: EMEA Post-Authorisation Procedural Advice.

 2009

02-26

Ponowne dopuszczenie - Vita Buerlecithin , 250 ml, płyn doustny - Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY uchyla decyzję nr 1/WS/2009  z dnia 13.01.2009r. wstrzymującą w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy, przywracając do obrotu:
Vita Buerlecithin , 250 ml, płyn doustny,
numer serii: 381111, data ważności 30.09.2011;
podmiot odpowiedzialny: Nycomed Pharma Sp. z o.o., AI. Jerozolimskie 146A, 02-305 Warszawa,

Czytaj dalej