2009
03-04
Komunikat GIF z dnia 4.03.2009 r. dotyczący wycofania Lakcidu
Kategorie: Wiadomości bieżące, Wycofania | Komentarze (0)
W związku z wczorajszym wycofaniem produktu Lakcid, prawdopodobnie z powodu znalezionego szkła w ampułkach, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o następującej treści:
W dniu 03.03.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzją podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania produktu leczniczego LAKCID, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 ampułek po 1 dawce, numer serii: 073208, data ważności 11.2009, w związku z niespełnieniem wymagań jakościowych.
Główny Inspektor Farmaceutyczny w tym samym dniu podjął decyzję w zakresie wycofania z obrotu w/w serii leku. Decyzja została podana do publicznej wiadomości na stronie internetowej GIF.
W dniu 04.03.09 r. GIF zarządził inspekcję doraźną w w/w wytwórni produktów leczniczych.
2009
03-04
Wycofanie - Lakcid, proszek do sporzadzania zawiesiny doustnej - BIOMED
Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
LAKCID, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 ampułek po 1 dawce,
numer serii: 073208, data ważności 11.2009,
podmiot odpowiedzialny: Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o., ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin.
W dniu 03.03.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktu leczniczego w zwiazku z niespełnieniem wymagań jakościowych.
Link do decyzji: WC_2009-03-03-010.pdf



