czytelność.pl

 2009

03-17

PONOWNE DOPUSZCZENIE - PHENYL FREE 2HP - Bristol-Myers Squibb Services Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY uchyla decyzję nr 41/WC/2008 z dnia 15.09.2008r. wycofującą z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
PHENYL FREE 2HP, proszek 454 g, nr serii GMH11, data ważności: 01 Jan 10;
podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Services Sp. z o.o.,
Al. Armii Ludowej 26, 00-609 Warszawa;

Czytaj dalej

 2009

03-17

WYCOFANIE - MELATONINA tabletki, 5 mg - Medicplast Polska Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
MELATONINA, tabletki, 5 mg,
numer serii: 290061, data ważności 06.2010;
podmiot odpowiedzialny: Medicplast Polska Sp. z o.o., ul. Wólczyńska 232, 01-919 Warszawa,

W dniu 16.03.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół Nr NI-0082-09 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka ww. serii produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy z powodu zbyt niskiej zawartości substancji czynnej.

Link do decyzji: WC_2009-03-16-012.pdf + korekta: WC_2009-03-17-012-2.pdf