2009

03-25

Dwa przypadki śmiertelne - rosyjski nadzór farmaceutyczny wycofuje z rynku rosyjskiego wszystkie 98 serii z 2008 roku produktu Mildronate, r-r do iniekcji 0,5g/5ml

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

W związku ze zgłoszeniami działań niepożądanych po podaniu produktu Mildronate wytwarzanego w przedsiębiorstwie rosyjskim Sotex  przeprowadzona została kontrola produktu leczniczego, w wyniku której stwierdzono pomieszanie z innym produktem Listenon, r-r do iniekcji 2% 5ml. Listenon jest produktem z grupy leków zwiotczających mięśnie.

W związku z tą poważną pomyłką doszło już do ponad 20 groźnych reakcji niepożądanych - w tym miały miejsce również dwa przypadki śmiertelne.
Produkt Mildronate nie jest zarejestrowany w Polsce.

Więcej szczegółów w decyzjach nadzoru farmaceutycznego Federacji Rosyjskiej:
http://www.regmed.ru/Downloads.asp?idDownload=6425
http://www.regmed.ru/Downloads.asp?idDownload=6426
http://www.regmed.ru/Downloads.asp?idDownload=6421

oraz w opinii ekspertów opublikowanej na stronach balticfinancialnews.lt