2009

03-30

Wycofanie - NEOGLIC tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 mg - Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
NEOGLIC tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 mg,
numer serii: N59077, data ważności 09.2010;
podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa

W dniu 30.03.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół Nr NI-0087-09 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka ww. serii produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy dla parametru uwalnianie substancji czynnej.

Link do decyzji: WC_2009-03-30-017.pdf