2009
03-17
PONOWNE DOPUSZCZENIE - PHENYL FREE 2HP - Bristol-Myers Squibb Services Sp. z o.o.
Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY uchyla decyzję nr 41/WC/2008 z dnia 15.09.2008r. wycofującą z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
PHENYL FREE 2HP, proszek 454 g, nr serii GMH11, data ważności: 01 Jan 10;
podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Services Sp. z o.o.,
Al. Armii Ludowej 26, 00-609 Warszawa;
2009
03-17
WYCOFANIE - MELATONINA tabletki, 5 mg - Medicplast Polska Sp. z o.o.
Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
MELATONINA, tabletki, 5 mg,
numer serii: 290061, data ważności 06.2010;
podmiot odpowiedzialny: Medicplast Polska Sp. z o.o., ul. Wólczyńska 232, 01-919 Warszawa,
W dniu 16.03.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół Nr NI-0082-09 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka ww. serii produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy z powodu zbyt niskiej zawartości substancji czynnej.
Link do decyzji: WC_2009-03-16-012.pdf + korekta: WC_2009-03-17-012-2.pdf
2009
03-16
Biblioteka materiałów szkoleniowych i prezentacji ICH
Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)
Na stronach ICH udostepniono nową sekcję: Biblioteka materiałów szkoleniowych i prezentacji ICH. W sekcji tej można znaleźć materiały z różnych spotkań, konferencji i szkoleń organizowanych przez ICH Global Cooperation Group.
Materiały te obejmują praktycznie każdy z harmonizowanych przez organizację ICH obszarów takich jak jakość, bezpieczeństwo, skuteczność i inne.
Umieszczono tam również zapowiedzi kolejnych wydarzeń organizowanych przy udziale ICH.
Biblioteka materiałów: 4718-272-1.html
2009
03-13
Gdańsk/ Śledztwo w sprawie kobiety poparzonej amoniakiem z butelki, w której miał być lek
Bułgarska Sopharma wybiera się na GPW
Słaby złoty spowoduje wzrost długów szpitali
W Krakowie powstanie Jagiellońskie Centrum Rozwoju Leków
Leki w Internecie
Roche zapłaci 46,8 mld dol. za Genentech
W lutym hurtownie sprzedały mniej leków do aptek
Merck kupuje Scheringa
Sanofi Aventis pod lupą UOKiK
Pożar w Plivie opanowany, trwają szacunki strat
PGF pod obserwacją ze względu na zadłużenie
Leki znów podrożały
2009
03-13
Rozporządzenie MZ w sprawie materiałów drukowanych wchodzi właśnie w życie.
Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki w związku z jego opublikowaniem w Dzienniku Urzędowym nr 39, poz. 321 zaczyna od dzisiaj obowiązywać.
2009
03-11
Praktyczna Analiza danych dla Przemysłu Farmaceutycznego - konferencja szkoleniowa 21-22 maja 2009
Kategorie: Wydarzenia | Komentarze (0)
W dniach 21-22 maja w Krakowie odbędzie się organizowana przez firmę StatSoft druga edycja konferencji szkoleniowej „Praktyczna Analiza danych dla Przemysłu Farmaceutycznego”.
Będzie ona poświecona praktycznym aspektom stosowania analizy danych w przemyśle farmaceutycznym. Swoją wiedzą i doświadczeniem podzielą się specjaliści z branży na co dzień korzystający z narzędzi analizy danych oraz pracownicy StatSoft uczestniczący w wielu wdrożeniach rozwiązań analitycznych w przedsiębiorstwach farmaceutycznych w kraju i za granicą.
2009
03-11
EMEA ogłasza potrzebę i plan zmian w Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej (GDP).
Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)
Na początku marca br. EMEA w piśmie koncepcyjnym EMEA/INS/GMP/42223/2009 nakreśliła plan zmiany dotychczasowych wytycznych GDP (Good Distribution Practice) nr 94/C 63/03 z 1994 roku.
Z dokumentu tego dowiadujemy się, że nowy przewodnik GDP w wersji obowiązującej powinien pojawić się za ok. 2 lata. Po drodze przejdzie rutynowo drogę tworzenia projektu, konsultacji wewnętrznych, zewnętrznych i opracowanie wersji finalnej.
2009
03-11
Zintegrowany System Jakości Agencji EMEA zbudowany i utrzymywany jest w oparciu o normy ISO 9001:2000, przepisy prawne, finansowe, pracownicze i wewnętrzne agencji.
Sposób w jaki ten system działa wraz z odpowiedzialnościami opisany jest w Polityce opisującej System Jakości EMEA, która została właśnie opublikowana w nowej wersji po niewielkich zmianach.
Link do dokumentu: 35578107en.pdf
2009
03-05
Kraków: spłonęła hala Plivy - czy doszło do podpalenia?
Uwaga rodzice - tych leków dzieci zażywać nie powinny!
Farmaceutyczny gigant GlaxoSmithKline obiecuje tańsze leki dla ubogich krajów
Octapharma chce zainwestować w Polsce 700 mln zł
Prokuratura sprawdza sprawę lakcidu, leku wycofywanego ze sprzedaży
Bioton ma zgody na sprzedaż 3 preparatów w Chinach, rozpocznie ją w II kw.
Prosper ma umowę z Sanofi-Aventis na zaopatrzenie aptek
BIOTON: Zakończenie procesu rejestracji insuliny w Chińskiej Republice Ludowej
Porozumienie w sprawie zwolnień grupowych w Plivie Kraków
2009
03-05
Wycofanie - Cardiamid-Coffein, krople doustne, 15 ml - Polfa Pabianice
Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Cardiamid-Coffein, krople doustne, 15 ml
numer serii: 00480608, data ważności 05.2011;
podmiot odpowiedzialny: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul. Marszałka Józeta Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
W dniu 05.03.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktu leczniczego w związku z niespełnieniem wymagań jakościowych.
Link do decyzji: WC_2009-03-05-011.pdf
W związku z tym wycofaniem GIF wydał również komunikat: KOGIF_2009-03-05-02.pdf
-
Polecamy e-prasę
Gazeta Farmaceutyczna
najnowsze wydanie elektroniczneMożesz zamówić w formacie PDF również numery archiwalne lub prenumeratę.
-
Nasi partnerzy
