04

24

Zasady zawieszania lub cofnięcia certyfikatu zgodności CEP dla substancji leczniczych wydawanego przez EDQM

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

Europejski Dyrektoriat ds. Jakości Leków (EDQM) opublikował zasady zawieszania lub cofnięcia certyfikatu CEP wydawanego na zgodność substancji leczniczych z Farmakopeą Europejską.

Dokument pt. SUSPENSION OR CANCELLATION OF A CERTIFICATE OF SUITABILITY opisuje terminologię, sytuacje w jakich nasępuje zawieszenie lub cofnięcie certyfikatu, proces podejmowania decyzji, warunki cofnięcia decyzji o zawieszeniu certyfikatu i inne.

Link do dokumentu: NEW_PAPHCEP_08_17_R1_Su.pdf

  • Ciekawe wydarzenia


  • Nasi partnerzy