czytelność.pl

 2009

04-30

Wstrzymanie - Prestarium, tabletki powlekane 5 mg - Les Laboratoires Servier

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wstrzymuje w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie:
Prestarium, tabletki powlekane 5 mg x 30 tabl.
numer serii: 7633, data ważności 10.2011;
podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine, Francja

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie i stosowaniu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej ww. serię produktu leczniczego w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych.
W wyniku przeprowadzonych badań ww. serii produktu leczniczego do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w dniu 29.04.2008 r. wpłynął z Narodowego Instytutu Leków protokół badań nr NI-0420-09, zawierający orzeczenie, iż reklamowana próbka ww. produktu leczniczego jest oznakowana niezgodnie z obowiązującym wzorem.

Link do decyzji: WS_2009-04-29-02.pdf

 UWAGA: 27.05.2009 ww. decyzja została uchlona decyzją 8/D/2009: DP_2009-05-27-008.pdf.