2009

05-07

Nowe wytyczne dla alternatywnego testowania obecności pirogenów w produktach krwiopochodnych

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

Nowy przewodnik EMEA pt. GUIDELINE ON THE REPLACEMENT OF RABBIT PYROGEN TESTING BY AN ALTERNATIVE TEST FOR PLASMA DERIVED MEDICINAL PRODUCTS wejdzie w życie 1 listopada 2009.
Zawiera on wymagania i uzasadnienie dla testowania zawartości endotoksyn bakteryjnych jako alternatywy wobec testów na obecnosć pirogenów z wykorzystaniem królików.

Link do dokumentu: 45208107enfin.pdf

Â