czytelność.pl

 2009

05-14

Wycofanie - POLCROM 2% aerozol do nosa, roztwór 20mg/ml, butelka 15ml - Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
POLCROM 2% aerozol do nosa, roztwór 20mg/ml, butelka 15ml,
Nr serii 01YE0608, data ważności 06.2011,
podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Karolkowa 22/24, 01 -207 Warszawa

W dniu 13.05.2009r. do Głównego lnspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu na terenie kraju ww. serii produktu leczniczego, podjęta na podstawie protokołu badań Narodowego lnstytutu Leków nr NI-0162-09, zawierającego orzeczenie, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na wygląd roztworu.

Link do decyzji: WC_2009-05-13-025.pdf

 2009

05-14

Wycofanie: - Euvax B (dla dzieci), dawka 10 mcg/0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych - LG Life Sciences Poland Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Euvax B (dla dzieci), dawka 10 mcg/0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych,
numer serii:  UVA 08011, data ważności 03.2011 ;
podmiot odpowiedzialny: LG Life Sciences Poland Sp. z o.o., Al. Jana Pawła II 34 lok. 4, 00-141 Warszawa

W dniu 13.05.2009r. do Głównego lnspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu na terenie kraju ww. serii produktu leczniczego.

Przyczyną podjęcia przedmiotowej decyzji jest podejrzenie niehomogenności w niektórych fiolkach ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.

Link do decyzji: WC_2009-05-13-024.pdf