2009

06-27

Wycofanie - ROZALIN, krople do oczu, 20mg/ml - Adamed Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
ROZALIN, krople do oczu, 20mg/ml
nr serii 19073, data ważności 01.2011,
podmiot odpowiedzialny: Adamed Sp. z o.o., Pieńków 149, 05-152 Czosnów k/Warszawy

W dniu 26.06.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół Nr NI-0669-09 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka ww. serii produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy dla parametrów lepkość oraz zawartość chlorku benzalkoniowego.

Link do decyzji: WC_2009-06-26-032.pdf