07

6

Zalecenia ICH dot. harmonizacji w zakresie testowania czasu rozpadu tabletek oraz badań jałowości produktów parenteralnych.

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

W czerwcu na konferencji ICH w Jokohamie podpisano wytyczne dla testowania czasu rozpadu tabletek oraz badań jałowości produktów parenteralnych.
Wytyczne te zarekomendowano do implementacji w regionalnych farmokopeach.

Treść zaleceń:

Q4B Annex 5: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Disintegration Test General Chapter (pdf)

Q4B Annex 8: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Test for Sterility General Chapter (pdf)

 

  • Ciekawe wydarzenia


  • Nasi partnerzy