2009

07-14

Nowe wytyczne FDA dot. dodawania identyfikatorów fizyko-chemicznych (PCID) do doustnych produktów leczniczych w celu ochrony przed fałszowaniem leków.

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

Jedną z metod zabezpieczania produktów leczniczych przed fałszerzami leków jest dodanie nieaktywnego składnika o charakterystycznych i unikalnych cechach fizyczno-chemicznych łatwych do identyfikacji (np. różne pigmenty, aromaty, markery molekularne, substancje fluorescencyjne itp.).

Projekt wytycznych dla przemysłu opisujący zasady stosowania takich zabezpieczeń w lekach doustnych został właśnie opracowany przez FDA i skierowany do publicznych konsultacji.

Link do projektu wytycznych: UCM171575.pdf