czytelność.pl

 2009

08-04

Wycofanie - RAMVE (RAMIPRILUM), kapsułki twarde, 2,5 mg - Farma-Projekt Sp. z o.o

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

RAMVE (RAMIPRILUM), kapsułki twarde, 2,5 mg, nr serii CIA8003F, data ważności 06.2010,

podmiot odpowiedzialny: Farma-Projekt Sp. z o.o., ul. Salwatorska 14, 30-109 Kraków

W dniu 4.08.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół Nr NI-0434/09 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka ww. serii produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy ze względu na zbyt niska zawartość substancji czynnej.

Link do decyzji: WC_2009-08-04-034.pdf