08

7

Materiały wyjsciowe niosące ryzyko zakażenia melaminą - wytyczne FDA.

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

Melamina  - ze względu na wysoką zawartość azotu bywa stosowana do zawyżania zawartości białka w paszach dla zwierząt oraz produktach spożywczych produkowanych poniżej norm. W 2008 roku w Chinach doszło do masowych zatruć dzieci, spowodowanych melaminą dodawaną do mleka w proszku w celu zawyżania zawartości białka w analizach.

Amerykańska agencja FDA, mimo że nie odnotowała jeszcze przypadku fałszowania surowców farmaceutycznych melaminą uznała jednak takie ryzyko za możliwe. W związku z tym wydała dokument z serii wytycznych dla przemysłu w celu uświadomienia producentów leków o możliwości potencjalnego skażenia niektórych materiałów wyjściowych tą niebezpieczną substancją. Chodzi tu o te surowce, których jakość potwierdza się badaniami związanymi z zawartością azotu. Analizując listę przykładów podanych przez FDA można stwierdzić, że chodzi tu o materiały często stosowane w przemyśle farmaceutycznym.

Link do wytycznych: UCM175984.pdf

  • Ciekawe wydarzenia


  • Nasi partnerzy