2009

08-17

Zmiana rozporządzenia dot. kontroli seryjnej wstępnej - projekt.

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie kontroli seryjnej wstępnej został przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 13 sierpnia 2009 roku. Zmiany dotyczą głównie kontroli surowców do sporządzania leków recepturowych i aptecznych.

Link do projektu rozporządzenia: rozp_konserwste_13082009.pdf

 2009

08-17

Wycofanie - Clindamycin Kabi (Clindamycinum) - roztwór do wstrzykiwań - Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Clindamycin Kabi (Clindamycinum) - roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/ml, opak. 5 ampułek po 2 ml
nr serii YB105 , data ważności 31.08.2010,
nr serii YB102 , data ważności 31.08.2010
podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., ul. Hrubieszowska 2, 01-209 Warszawa

W dniu 13.08.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłyną wniosek o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Powodem wycofania jest stwierdzenie na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego niewłaściwej ilości klindamycyny w 2 ml oraz braku warunków przechowywania.

Link do decyzji: WC_2009-08-13-036.pdf