czytelność.pl

 2009

09-07

Wycofanie - Alendronatum FARMAcom tabletki, 70 mg - FARMACOM Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

Wycofuje z oborotu na terenie całego kraju produkt Ieczniczy:

Alendronatum FARMAcom (Acidum alandronicum), tabletki, 70 mg,

nr serii 14131809, data wżności 01.2012,

podmiot odpowiedzialny: FARMACOM Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31 -546 Kraków

W dniu 7.09.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół Nr NI·0972/09 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka ww. serii produktu Ieczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy ze wzglądu na zbyt dużą twardość tabletek.

Link do decyzji: WC_2009-09-07-039.pdf