2009

09-15

Wycofanie - Contracid tabletki dojelitowe 20 mg, 40mg - Farma-Project Sp. z o.o.

Kategorie: Wycofania | Komentarze (1)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Contracid tabletki dojelitowe 20 mg, 28 szt. tabletek numer serii: F16524, data ważności 06/2011;

Contracid tabletki dojelitowe 40 mg, 28 szt. tabletek numer serii: F17198, data ważności 07/2011;

podmiot odpowiedzialny: Farma-Project Sp. z o.o., ul. Salwatorska 14, 30-109 Kraków

W dniu 15 września 2009r. do Głównego lnspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego dotycząca wycofania z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Przyczyną podjęcia decyzji jest stwierdzenie niezgodności ilości blistrów w opakowaniu. Zgodnie z pozwoleniami na dopuszczenia do obrotu dla ww. produktów leczniczych opakowania powinny zawierać 2 blistry po 14 tabletek, natomiast zawierają 4 blistry po 7 tabletek.

Link do decyzji: WC_2009-09-15-041.pdf

Link do sprostowania numeru serii: WC_2009-09-15-041-1.pdf

 2009

09-15

Wycofanie - Limeral (Glimepiridum), 1, 2, 3, 4 mg - +Pharma Arzneimittel GmbH

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Limeral (Glimepiridum), 1 mg x 30 tabletek; numer serii: F14852, data ważności 13.02.2012;

Limeral (Glimepiridum), 2 mg x 30 tabletek numer serii: F14843, data ważności 14.02.2012;

Limeral (Glimepiridum), 3 mg x 30 tabletek; numer serii: F14900, data ważności 17.02.2012; `

Limeral (Glimepiridum), 4 mg x 30 tabletek; numer serii: F14934, data ważności 13.02.2012;

podmiot odpowiedzialny: +Pharma Arzneimittel GmbH, Austria

Do Głównego lnspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotycząca wycofania z obrotu ww. serii produktu Ieczniczego. Przyczyną podjęcia decyzji jest stwierdzenie niezgodności ilości blistrów w opakowaniu. Zgodnie z pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu dla ww. produktów Ieczniczych opakowania powinny zawierać 3 blistry po 10 tabletek, natomiast zawierają 2 blistry po 15 tabletek.

Link do decyzji: WC_2009-09-14-040.pdf