09
24
Zwolnienie z obowiÄ…zkowych nazw w j. Braille’a dla niektórych produktów leczniczych - projekt rozporzÄ…dzenia.
Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)
Minister Zdrowia, korzystajÄ…c z uprawnieÅ„ jakie daje mu ustawa Prawo Farmaceutyczne planuje dla kolejnych grup produktów rozszerzyć zwolnienie z obowiÄ…zkowego umieszczania na opakowaniach zewnÄ™trznych nazwy leku w jezyku Braille’a.
Jak dotąd,  z obowiązku takiego zwolnione sa jedynie produkty lecznicze weterynaryjne oraz produkty lecznicze stosowane wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
W opublikowanym właśnie projekcie nowego rozporządzenia wprowadzono nastepujący zapis:
“ObowiÄ…zek umieszczania nazwy produktu leczniczego w systemie Braille’a nie dotyczy kategorii produktów leczniczych, które sÄ… przeznaczone do podawania wyłącznie przez lekarza, lekarza dentystÄ™, felczera, pielÄ™gniarkÄ™, poÅ‚ożnÄ… lub ratownika medycznego. ”
W uzasadnieniu można przeczytać między innymi:
“Z uwagi na charakter wyżej wskazanych produktów leczniczych umieszczanie na ich opakowaniu zewnÄ™trznym nazwy produktu leczniczego w systemie Braille’a nie jest tym samym konieczne, gdyż nawet w przypadku podania ww. informacji w systemie Braille’a, nie umożliwiÅ‚oby to ich bezpiecznego stosowania przez osoby niewidome i sÅ‚abowidzÄ…ce. ”
Projekt został przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 22 września 2009 roku.
Termin zgłaszania uwag upływa w dniu 29 września 2009 roku.
Link do projektu:013688



