2009

10-16

Wycofanie - CITROLYT, granulat do sporządzania roztworu doustnego (46,4g+39,1g +14,5g)/100g - Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

CITROLYT, granulat do sporządzania roztworu doustnego (46,4g+39,1g +14,5g)/100g

nr serii 01042009, data ważności 03.2012,

podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM, ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz

W dniu 15 października 2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół Nr NI-1290-09 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka ww. serii produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy ze względu na niezgodność zabarwienia papierków wskaźnikowych z załączoną skalą barw.

Link do decyzji: WC_2009-10-15-046.pdf