Nasi partnerzy
2009
11-30
Wycofanie - Intractum Visci PhytoPharm, płyn doustny, 100ml - Phytopharm Klęka SA
Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (0)
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Intractum Visci PhytoPharm, płyn doustny, 100ml,
nr serii 090205, data ważności 02.2012,
podmiot odpowiedzialny: Phytopharm Klęka Spółka Akcyjna, Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą;
W dniu 26 listopada 2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego dotycząca wycofania z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Przyczyną podjęcia decyzji jest zaobserwowanie w opakowaniach ww. serii produktu leczniczego zbyt dużej ilości typowego i dopuszczalnego osadu.
Link do decyzji: WC_2009-11-26-054.pdf
2009
11-20
Wycofanie - Isotrexin żel 30 g - Stiefel Laboratories (UK) Ltd
Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (6)
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Isotrexin żel 30 g (20 mg/ Erythromycin + 0,5 mg/g lsotretinoinum)
numer serii: 586L, data ważności: 31.12.2010,
podmiot odpowiedzialny: Stiefel Laboratories (UK) Ltd,
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce informujące o niezgodnych ze specyfikacją wynikach badań stabilności parametru zawartości tretinoiny (produkt rozpadu isotretinoiny). Wyniki niezgodne uzyskano w badaniach przedmiotowej serii produktu leczniczego wykonanych po trzech miesiącach.
Link do decyzji: WC_2009-11-19-053.pdf
2009
11-06
Wycofanie – Bebilon Sojowy 2 - Nutricia Cuijk B.V
Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (0)
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Bebilon Sojowy 2, proszek, 400g
numer serii: 231966; data ważności: 01-09-2011
podmiot odpowiedzialny: Nutricia Cuijk B.V., Holandia.
W dniu 4.11.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu przedmiotowej serii produktu leczniczego. Powodem jest nieprawidłowy kod EAN na opakowaniu jednostkowym.
Link do decyzji: WC_2009-11-05-052.pdf