• Najświeższe wpisy

  • Wycofanie z obrotu - LIBIDOForte, kapsułki
  • Warsztaty Forum GAMP - Systemy Skomputeryzowane
  • Wycofania z obrotu - Satibo suplement diety oraz OCTAGAM r-r do infuzji.
  • Wycofanie z obrotu: Sandoglobulin P, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
  • Bieżące wycofania z obrotu: Epitrigine, Bactrim, Iporel

• Kategorie

  • Materiały GMP
  • Podstawy prawne
  • Przegląd prasy
  • Wiadomości bieżące
  • Wstrzymania i wycofania
  • Wydarzenia

• Kalendarz publikacji

  listopad 2009

  P	W	Ś	C	P	S	N
  « października				grudnia »
  						1
  2	3	4	5	6	7	8
  9	10	11	12	13	14	15
  16	17	18	19	20	21	22
  23	24	25	26	27	28	29
  30

• Archiwa

  • wrzesień 2010
  • sierpień 2010
  • lipiec 2010
  • czerwiec 2010
  • maj 2010
  • kwiecień 2010
  • marzec 2010
  • luty 2010
  • styczeń 2010
  • grudzień 2009
  • listopad 2009
  • październik 2009
  • wrzesień 2009
  • sierpień 2009
  • lipiec 2009
  • czerwiec 2009
  • maj 2009
  • kwiecień 2009
  • marzec 2009
  • luty 2009
  • styczeń 2009
  • grudzień 2008
  • listopad 2008
  • październik 2008
  • wrzesień 2008
  • sierpień 2008
  • lipiec 2008
  • czerwiec 2008
  • maj 2008

• Meta

  • Zaloguj
  • Kanał RSS wpisów
  • Kanał RSS komentarzy
  • WordPress.org

• Tagi

  Analiza ryzyka Aneks 13 API badane produkty lecznicze badania kliniczne biotechnologia CEP CTD dyrektywy eCTD EDQM FDA harmonizacja ICH inspekcje komunikat bezpieczeństwa komunikaty kontrola jakości materiały drukowane materiały opakowaniowe Pharmacovigilance Podstawy prawne Ponowne dopuszczenia pozwolenie Prawo Farmaceutyczne Przegląd prasy przepisy radiofarmaceutyki rejestracja reklama rozporządzenia rozpuszczalniki statystyka System Jakości Systemy skomputeryzowane szkolenia USP walidacja wstrzymania Wstrzymania i wycofania wycofania Wydarzenia wymagania GMP zanieczyszczenia zezwolenie

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Intractum Visci PhytoPharm, płyn doustny, 100ml,

nr serii 090205, data ważności 02.2012,

podmiot odpowiedzialny: Phytopharm Klęka Spółka Akcyjna, Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą;

W dniu 26 listopada 2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego dotycząca wycofania z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Przyczyną podjęcia decyzji jest zaobserwowanie w opakowaniach ww. serii produktu leczniczego zbyt dużej ilości typowego i dopuszczalnego osadu.

Link do decyzji: WC_2009-11-26-054.pdf

• 
  

• Ciekawe wydarzenia

  
  

• Nasi partnerzy