12

18

Wycofanie - Euphorbium SN, krople doustne, roztwór 30 ml - Biologische Heilmittel Heel GmbH

Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Euphorbium SN, krople doustne, roztwór 30 ml,

numer serii: 42347, data ważności: 2014.06.30;

podmiot odpowiedzialny: Biologische Heilmittel Heel GmbH,

W dniu 17.12.2009r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktu leczniczego w związku z niespełnieniem wymagań jakościowych.

Stwierdzono błąd w oznakowaniu w zakresie zawartości substancji pomocnicze] etanolu (35% zamiast prawidłowego oznakowania 45%).

Link do decyzji: WC_2009-12-17-057.pdf

  • Ciekawe wydarzenia


  • Nasi partnerzy