01

11

Ostatnie decyzje GIF: Krople Miętowe, Krople Walerianowe, Herbapol-Lublin S.A.; Czopki glicerolowe 1g i 2g, Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.; SYNFLORIX, ROTARIX pod. odp.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Kategorie: Wstrzymania i wycofania | Komentarze (0)

WYCOFANIA Z OBROTU:

Decyzja Nr 2/WC/2010 z dnia 08-01-2010

Krople MiÄ™towe, Krople Walerianowe, pod. odp.: “Herbapol-Lublin” S.A.

Przyczyna: W dniu 8 stycznia 2010r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktów leczniczych. Powodem podjecia ww. decyzji jest stwierdzenie w kartoniku produktu leczniczego Krople Miętowe, nr serii 01072009 butelki produktu leczniczego Krople Walerianowe, nr serii 01072009.

Decyzja Nr 1/WC/2010 z dnia 07-01-2010

Czopki glicerolowe 1g i 2g, pod. odp.: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Przyczyna: W dniu 7 stycznia 2010r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktu leczniczego. Powodem podjęcia ww. decyzji jest stwierdzenie wady jakościowej produktu dotyczacej oznakowania opakowań zewnętrznych. Część zzopków glicerolowych 1g zapakowano w kartoniki jednostkowe oznakowane jako czopki glicerolowe 2g.

WSTRZYMANIE W OBROCIE:

Decyzja Nr 1/WS/2010 z dnia 07-01-2010

SYNFLORIX, ROTARIX , pod. odp.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgia

Przyczyna: podejrzenie niespełnienia wymagań jakościowych

Postanowienie z dnia 08-01-2010 (sprostowanie wielkości litery w numerze serii)

  • Ciekawe wydarzenia


  • Nasi partnerzy