2010

02-11

Wycofanie - Firmagon 80 mg i 120 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - Ferring GmbH

Kategorie: Wycofania | Komentarze (1)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Firmagon 80 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

numer serii: CD0032G, data ważności 08.2011;

Firmagon 120 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

numer serii: CC0558H, data ważności 08.2011;

podmiot odpowiedzialny: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Niemcy

W dniu 10 lutego 2010 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktów leczniczych.

Powodem podjęcia ww. decyzji jest podejrzenie niezapewnienia sterylności części fiolek.

Link do decyzji: WC_2010-02-10-007.pdf