2010

02-22

Wstrzymanie w obrocie - Clexane, roztwór do wstrzykiwań, 40mg/0,4ml - Sanofi - Aventis France

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

wstrzymuje w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie:

Clexane, roztwór do wstrzykiwań, 40mg/0,4ml, ampułkostrzykawka;

numer serii: 24905, data ważnosci 06,2012,

numer serii: 24917, data ważnosci 10.2012

numer serii: 24738, data ważnosci 09.2012

podmiot odpowiedzialny: Sanofi - Aventis France, 1-13 boulevard Romain Rolland, 75014 Paryż, Francja

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie i stosowaniu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej ww. serie produktu leczniczego w związku ze stwierdzeniem nieszczelności opakowań, w których umieszczona jest ampułkostrzykawka.

Mając na uwadze powyższe, w/w serie nie mogą być przedmiotem obrotu oraz nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości.

Link do decyzji: WS_2010-02-19-003.pdf

Uwaga: w dniu 23.02.2010 Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił decyzję 3/WS/2010 wstrzymującą ww. serie produktu Clexane  - patrz decyzja 3/D/2010