czytelność.pl

 2010

02-18

Wycofanie - ENBREL 50 mg, r-r do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu - Wyeth Europa Ltd.

Kategorie: Wycofania 

Główny Inspektor Farmaceutyczny

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

ENBREL 50 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 1ml (50mg/ml)

Numer serii:  D99201, data ważności 28.02.2011;

podmiot odpowiedzialny: Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, Wielka Brytania

W dniu 16 Iutego 2010 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktu leczniczego.

Powodem podjęcia ww. decyzji były zgłoszenia reklamacyjne z terenu Niemiec i Finlandii dotyczące pęknięcia strzykawek w obrębie pena do autoinjekcji.

Link do decyzji: WC_2010-02-16-008.pdf

Komentarze

Zostaw komentarz

Zaloguj się, by móc komentować.