czytelność.pl

 2010

02-05

Wycofanie - POLOPIRYNA C , tabletki musujące - Polpharma SA

Kategorie: Wycofania 

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

POLOPIRYNA C , tabletki musujące numer serii: 10309, data ważności 03.2011;

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdanski

W dniu 22 grudnia 2009 r. Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie województwa mazowieckiego w/w serie produktu leczniczego w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych.

W dniu 03 lutego 2010 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół Nr NI-1796-09 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka ww. serii produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy z powodu niewłaściwego wyglądu (na 50 przebadanych tabletek z opakowań oryginalnych 8 tabletek o zabarwieniu brunatnym i zapachu kwasu octowego).

Link: Decyzja Nr 6/WC/2010 z dnia 03-02-2010

Komentarze

Zostaw komentarz

Zaloguj się, by móc komentować.