2010
06-25
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Bioprazol Bio, kapsułki twarde, 10 mg
numer serii: 080210, data ważności 02.2013;
podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o., ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań
W dniu 24 czerwca 2010 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-0717-10 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.
Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom dotyczącym opakowania, ze względu na brak zgodności opakowania zewnętrznego, bezpośredniego i ulotki informacyjnej - w tekturowym pudełku dla produktu leczniczego Bioprazol Bio kapsułki twarde 10 mg znajduje się ulotka dla produktu leczniczego Biotropil 800 i Biotropil 1200 tabletki powlekane.
Link do decyzji: WC_2010-06-24-030.pdf
Komentarze
Zostaw komentarz
Zaloguj się, by móc komentować.
-
Polecamy e-prasę
Gazeta Farmaceutyczna
najnowsze wydanie elektroniczneMożesz zamówić w formacie PDF również numery archiwalne lub prenumeratę.
-
Nasi partnerzy
