2010

09-05

Warsztaty Forum GAMP - Systemy Skomputeryzowane

Kategorie: Wydarzenia 

ISPE Polska serdecznie zaprasza do wzięcia udziału w Warsztatach Naukowych ISPE Polska

Forum GAMP (Systemy Skomputeryzowane)

współorganizowanych z firmą Hasco-Lek S.A. w dniach 14-15 października 2010 r. odbywających się w siedzibie firmy Hasco-Lek S.A. przy ulicy Żmigrodzkiej 242e we Wrocławiu.

Kto powinien uczestniczyć?

Warsztaty GAMP są przygotowane specjalnie z myślą o automatykach, specjalistach ds. walidacji, specjalistach zarządzających infrastrukturą IT, administratorach systemów, dostawcach oprogramowania i tych wszystkich, którzy poszukują odpowiedzi na pytania dotyczące zgodności z GxP, zarządzaniem systemami komputerowymi lub pragną przygotować się na inspekcje w tym obszarze.

Tematy poruszane na spotkaniu:

Dzień pierwszy

MES: wdrożenie i walidacja systemu, Robert Kolwas, Roman Nowicki, RAN - Quality Systems Sp. z o.o.

· zakres funkcjonalny systemu MES a procesy i procedury w wytwórni

· miejsce wśród innych systemów: podział kompetencji, przepływ informacji

· zagrożenia przy wdrażaniu systemu: gdzie szukać, jak unikać

· dobry URS jako fundament sukcesu

Przygotowanie do inspekcji systemów skomputeryzowanych, Michał Sawczyn, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

· wymagania prawne dotyczące inspekcji / audytu

· dobry start w walidacji  zachowanie cyklu życia walidacji

· dokumentacja walidacyjna - z czym do audytora

· prezentowanie systemów IT: postawy i sposób prezentacji, co prezentować

· FAQ, czyli najczęściej zadawane pytania

· Dyskusja / wymiana doświadczeń / sytuacje audytowe

Okresowe przeglądy systemów skomputeryzowanych, wprowadzenie, Krzysztof Hojdyś

· Wymagania

· Harmonogramowanie - jak planować przeglądy

· Wybór odpowiednich obszarów

Dzień drugi

Walidacja systemów monitorowania, Sławomir Józwik, Polfa Warszawa S.A.

· Czym jest system monitorowania

· Wymagania dotyczące systemów monitorowania i monitoringu warunków (nie tylko prawne)

· Przykładowy system monitorowania  omówienie funkcji

· Podejście do kwalifikacji systemu monitoringu (SCADA, moduły automatyki)

· Warsztaty - opracowanie formularzy testowych (w zakresie testów operacyjnych)

Validation of the computerized systems for manufacturing equipment, Francesco Amorosi, PQE Italy

· Prezentacja i warsztaty tematyczne.

Systemy SCADA, Mateusz Żebrowski, Control Process Consulting Sp. z o.o.

· Opis systemów SCADA

· Walidacje i kwalifikacje systemów SCADA

Ceny

Członkowie ISPE: 1.650 zł

Osoby nie będące członkami ISPE: 1.950 zł

Rabaty
Informujemy, że zgłoszenia udziału 3-5 osób z Państwa firmy w warsztatach, nadesłane do dnia 1 października 2010 r. będą premiowane 10% rabatem,

natomiast zgłoszenia 4-5 osób, przesłane w tym samym terminie, będą premiowane 15% rabatem.

Zgłoszenie się do dnia 15 sierpnia to rabat w wysokości 15%, natomiast zgłoszenie się do dnia 15 września to rabat w wysokości 10%. Rabaty dotyczą tylko pojedynczych osób (nie łączą się z rabatami grupowymi).

Broszura informacyjna i formularz zgłoszeniowy: GAMP_forum.pdf

Komentarze

Zostaw komentarz

Zaloguj się, by móc komentować.