2011

04-26

Wycofanie z obrotu - DIANEAL

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wybrane serie produktów DIANEAL, zgodnie z decyzją:

Decyzja Nr 21/WC/2011 z dnia 26-04-2011 (pdf)
DIANEAL PD4 (1,36%)
DIANEAL PD4 (2,27%)
DIANEAL PD4 (3,86%)
DIANEAL PD1 (1,36%)
DIANEAL PD1 (2,27%)

pod. odp.: Baxter Polska Sp. z o.o

przyczyna: potencjalna obecność endotoksyn

***

 2011

04-19

Wycofanie z obrotu - Neuran (Gabapentinum) 600 mg, tabletki

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu jedną serię produktu Neuran (Gabapentinum) 600 mg, tabletki

Decyzja Nr 20/WC/2011 z dnia 18-04-2011 (pdf)

Neuran 600 mg

pod. odp.: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

przyczyna: otrzymanie w badaniach stabilności wyniku zawartości zanieczyszczeń niespełniającego wymagań specyfikacji.

***

 2011

04-15

Wycofanie z obrotu - Sertagen 50 mg, tabletki powlekane

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu jedną serię produktu Sertagen 50 mg, tabletki powlekane

Decyzja Nr 19/WC/2011 z dnia 15-04-2011 (pdf)

Sertagen 50 mg

pod. odp.: Generics [UK] Ltd

przyczyna: Rapid Alert, wyniki badań stabilności dla parametru rozpuszczalność poza specyfikacją.

***

 2011

04-06

Wycofania z obrotu - Onsenal, LASTET, DIANEAL, EXTRANEAL, NUTRINEAL

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wybrane serie produktów, zgodnie z decyzjami:

Decyzja Nr 18/WC/2011 z dnia 04-04-2011 (pdf)

Onsenal

pod. odp.: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

______________

Decyzja Nr 17/WC/2011 z dnia 04-04-2011 (pdf)

LASTET

pod. odp.: Euro Nippon Kayaku GMBH i L., Frankfurt am Main, Niemcy.

______________

Decyzja Nr 16/WC/2011 z dnia 04-04-2011

DIANEAL PD1 (1,36%)

DIANEAL PD1 (2,27%)

DIANEAL PD1 (3,86%)

DIANEAL PD4 (2,27%)

DIANEAL PD4 (3,86%)

EXTRANEAL

NUTRINEAL

pod. odp.: Baxter Polska Sp. z o.o.

***