2011

03-02

Wycofanie z obrotu - DOXAR

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu jedną serię produktu DOXAR tabletki, 4mg

Decyzja Nr 12/WC/2011 z dnia 01-03-2011 (pdf)

pod. odp.: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

przyczyna: nieodpowiedni wyglÄ…d tabletek.

***

 2011

02-23

Wycofanie z obrotu - Sorel Plus, Calcipotriolum maść

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu jedną serię produktu Sorel Plus, Calcipotriolum maść:

Decyzja Nr 11/WC/2011 z dnia 22-02-2011 (pdf)

Sorel Plus, Calcipotriolum maść

pod. odp.: Sandoz GmbH

Przyczyna: wyniki badań stabilności poza specyfikacją

***

 2011

02-16

Wycofanie z obrotu - DIURED

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu jedną z serii produktu DIURED tabletki, 5mg.

Decyzja Nr 10/WC/2011 z dnia 14-02-2011 (pdf)

DIURED tabletki, 5mg

pod. odp.: Biofarm Sp. z o.o.

przyczyna: brak jednolitości masy połówkowej tabletek.

***

 2011

02-09

Wycofanie z obrotu: MOVALIS

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wszystkie serie produktu MOVALIS  czopki doodbytnicze 15 mg

Decyzja Nr 9/WC/2011 z dnia 09-02-2011 (pdf)

MOVALIS

pod. odp.: Boehringer Ingelheim International GmbH

przyczyna: niespełnienie wymagań specyfikacji w czasie badań stabilności

***

 2011

02-01

Wycofania z obrotu: FEBRISAN i Ebixa

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkty: FEBRISAN, proszek i Ebixa, krople doustne

Decyzja Nr 8/WC/2011 z dnia 31-01-2011 (pdf)

FEBRISAN

pod. odp.: NYCOMED Pharma Sp. z o.o.

przyczyna: pomieszanie ulotek

______

Decyzja Nr 7/WC/2011 z dnia 31-01-2011 (pdf)

Ebixa

pod. odp.: H. Lundbeck A/S

przyczyna: niewłaściwa nazwa produktu

***

 2011

01-31

Ostatnie wycofania z obrotu: Dermklobal i Pegasys

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkty: Dermklobal i Pegasys

Decyzja Nr 6/WC/2011 z dnia 25-01-2011 (pdf)

Dermklobal

pod. odp.: Nepentes S.A.

przyczyna: przekroczony limit zanieczyszczeń w badaniach stabilności

________

Decyzja Nr 5/WC/2011 z dnia 24-01-2011 (pdf)

Pegasys

pod. odp.: Roche Registration Limited, Wielka Brytania

przyczyna: pękniecia i rysy na ampułkostrzykawkach

***

 2011

01-10

Wycofanie z obrotu - Owoc Anyżu, zioła do zaparzania

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkty: Owoc Anyżu, zioła do zaparzania.

Decyzja Nr 4/WC/2011 z dnia 10-01-2011 (pdf)

OWOC ANYŻU

pod. odp.: ZakÅ‚ad Zielarski “KAWON-HURT” Nowak Sp. J.

przyczyna: obecność szkodników w produkcie

_______

Decyzja Nr 3/WC/2011 z dnia 10-01-2011 (pdf)

OWOC ANYŻU

pod. odp.: ZakÅ‚ad Zielarski “KAWON-HURT” Nowak Sp. J.

przyczyna: obecność szkodników w produkcie

***

 2011

01-05

Wycofania z obrotu - NEPHROTECT i Propolis czopki przeciw hemoroidom

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkty NEPHROTECT i Propolis czopki przeciw hemoroidom:

Decyzja Nr 2/WC/2011 z dnia 05-01-2011 (pdf)

NEPHROTECT, roztwor do  infuzji, 0,1 g/ml (10%), 500 m

pod. odp.: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Niemcy

przyczyna: badana  próbka  przedmiotowego  produktu  leczniczego  nie  odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na  nieodpowiednie zabarwienie oraz zmniejszoną zawartość N-acetylo-L-cysteiny

_____

Decyzja Nr 1/WC/2011 z dnia 04-01-2011 (pdf)

Propolis czopki przeciw hemoroidom

pod. odp.: Bartpol s.c.

przyczyna: badana  próbka  przedmiotowego  produktu  leczniczego nie  odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zbyt niską  aktywność przeciwbakteryjną.

***

 2010

12-26

Wycofanie - INTIM-X kapsułki, INTIM-Y kapsułki

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkty INTIM-X kapsułki, INTIM-Y kapsułki (suplementy diety).

Decyzja Nr 69/WC/2010 z dnia 23-12-2010 (pdf)

INTIM-X, INTIM-Y

pod. odp.: BIO-TRENDS Polska Sp. z o.o.

przyczyna: zawartość niedozwolonych dla produktów żywieniowych substancji leczniczych.

***

 2010

12-23

Wycofanie - Poetra (Quetiapinum) tabletki powlekane, 25 mg

Kategorie: Wycofania | Komentarze (0)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt Poetra (Quetiapinum) tabletki powlekane, 25 mg, 30 tabletek

Decyzja Nr 68/WC/2010 z dnia 23-12-2010 (pdf)

Poetra (Quetiapinum)

pod. odp.: GlaxoSmithKline Export Ltd., Wielka Brytania

przyczyna: omyłkowe oznakowanie  części kartoników  jednostkowych  błędnym numerem serii F202G5 zamiast F20265

***

Późniejsze wpisy » - « Wcześniejsze wpisy