<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	>

<channel>
	<title>Wiadomości GMP</title>
	<atom:link href="http://www.e-gmp.pl/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>http://www.e-gmp.pl</link>
	<description>Dobre Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych</description>
	<pubDate>Fri, 05 Feb 2010 13:32:16 +0000</pubDate>
	<generator>http://wordpress.org/?v=2.5.1</generator>
	<language>en</language>
			<item>
		<title>Wstrzymanie w obrocie - Citalopram Teva, 20 mg - Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wstrzymanie-w-obrocie-citalopram-teva-20-mg-teva-pharmaceuticals-polska-sp-z-oo/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wstrzymanie-w-obrocie-citalopram-teva-20-mg-teva-pharmaceuticals-polska-sp-z-oo/#comments</comments>
		<pubDate>Fri, 05 Feb 2010 07:47:07 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wstrzymania i wycofania]]></category>

		<category><![CDATA[wstrzymania]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=350</guid>
		<description><![CDATA[GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wstrzymuje w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie:
Citalopram Teva, 20 mg,
Numer serii: 2781009, data ważności 10.2012,
podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie i stosowaniu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej ww. serie produktu leczniczego w związku z decyzja [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wstrzymanie-w-obrocie-citalopram-teva-20-mg-teva-pharmaceuticals-polska-sp-z-oo/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
		<item>
		<title>Wycofanie - POLOPIRYNA C , tabletki musujące - Polpharma SA</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-polopiryna-c-tabletki-musujace-polpharma-sa/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-polopiryna-c-tabletki-musujace-polpharma-sa/#comments</comments>
		<pubDate>Fri, 05 Feb 2010 07:37:31 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wstrzymania i wycofania]]></category>

		<category><![CDATA[wycofania]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=349</guid>
		<description><![CDATA[GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
POLOPIRYNA C , tabletki musujące numer serii: 10309, data ważności 03.2011;
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdanski
W dniu 22 grudnia 2009 r. Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie województwa mazowieckiego w/w serie produktu leczniczego w związku ze [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-polopiryna-c-tabletki-musujace-polpharma-sa/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
		<item>
		<title>Zalecenia PIC/S dot. interpretacji po zmianie Aneksu 1 do wymagań GMP.</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/02/zalecenia-pics-dot-interpretacji-po-zmianie-aneksu-1-do-wymagan-gmp/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/02/zalecenia-pics-dot-interpretacji-po-zmianie-aneksu-1-do-wymagan-gmp/#comments</comments>
		<pubDate>Tue, 02 Feb 2010 12:12:54 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wiadomości bieżące]]></category>

		<category><![CDATA[Aneks 1]]></category>

		<category><![CDATA[wymagania GMP]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=347</guid>
		<description><![CDATA[W związku z ostatnimi zmianami w Aneksie 1 do wymagań GMP organizacja PIC/S  wydała zalecenia nt. interpretacji najważniejszych zmian w tym aneksie. Zalecenia te mają na celu uporządkowanie sposobu interpretowania nowych wymagań i ujednolicenie podejścia podczas inspekcji.
Link do dokumentu: PI 032-2 (pdf)
]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/02/zalecenia-pics-dot-interpretacji-po-zmianie-aneksu-1-do-wymagan-gmp/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
		<item>
		<title>Wycofanie - Lindaxa 10 i 15, kapsułki twarde - Zentiva a.s.</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-lindaxa-10-i-15-kapsulki-twarde-zentiva-as/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-lindaxa-10-i-15-kapsulki-twarde-zentiva-as/#comments</comments>
		<pubDate>Tue, 02 Feb 2010 07:24:28 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wstrzymania i wycofania]]></category>

		<category><![CDATA[wycofania]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=346</guid>
		<description><![CDATA[GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Lindaxa 10, kapsułki twarde 10 mg - wszystkie serie
Lindaxa 15, kapsułki twarde 15 mg - wszystkie serie
podmiot odpowiedzialny: Zentiva a.s., U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 10237 Praga 10, Republika Czeska
W dniu 1 lutego 2010 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-lindaxa-10-i-15-kapsulki-twarde-zentiva-as/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
		<item>
		<title>Postęp w doprecyzowaniu wymagań rozdziałów 3 i 5 GMP dotyczących wytwarzania produktów leczniczych w dedykowanych pomieszczeniach.</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/02/postep-w-doprecyzowaniu-wymagan-rozdzialow-3-i-5-gmp-dotyczacych-wytwarzania-produktow-leczniczych-w-dedykowanych-pomieszczeniach/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/02/postep-w-doprecyzowaniu-wymagan-rozdzialow-3-i-5-gmp-dotyczacych-wytwarzania-produktow-leczniczych-w-dedykowanych-pomieszczeniach/#comments</comments>
		<pubDate>Mon, 01 Feb 2010 13:40:36 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wiadomości bieżące]]></category>

		<category><![CDATA[pomieszczenia i wyposażenie]]></category>

		<category><![CDATA[wymagania GMP]]></category>

		<category><![CDATA[zanieczyszczenia]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=345</guid>
		<description><![CDATA[W pkt. 3.6 przewodnika GMP od lat istnieje zapis:
&#8220;(&#8230;) Produkcja niektórych produktów (niektórych antybiotyków, niektórych hormonów, niektórych produktów cytotoksycznych, niektórych silnie działających leków i produktów nieleczniczych),nie powinna być prowadzona w tych samych obiektach.(&#8230;)&#8221;
Również w rozdziale 5 w kilku punktach poruszane są w podobny sposób kwestie ryzyka związanego z niektórymi substancjami.
Słowo &#8220;niektóre&#8221; zapisane w wymaganiach jest [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/02/postep-w-doprecyzowaniu-wymagan-rozdzialow-3-i-5-gmp-dotyczacych-wytwarzania-produktow-leczniczych-w-dedykowanych-pomieszczeniach/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
		<item>
		<title>Wycofanie - Amotaks Dis, tabletki, 1g - Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa&#8221; SA</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/01/wycofanie-amotaks-dis-tabletki-1g-tarchominskie-zaklady-farmaceutyczne-%e2%80%9epolfa-sa/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/01/wycofanie-amotaks-dis-tabletki-1g-tarchominskie-zaklady-farmaceutyczne-%e2%80%9epolfa-sa/#comments</comments>
		<pubDate>Thu, 28 Jan 2010 11:54:24 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wstrzymania i wycofania]]></category>

		<category><![CDATA[wycofania]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=344</guid>
		<description><![CDATA[Główny Inspektor Farmaceutyczny
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Amotaks Dis, tabletki, 1g 
nr serii 020309, data ważności 02.2011,
podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa&#8221; Spółka Akcyjna, ul. Aleksandra Fleminga 2, 03-176 Warszawa
W dniu 28 stycznia 2010r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktu [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/01/wycofanie-amotaks-dis-tabletki-1g-tarchominskie-zaklady-farmaceutyczne-%e2%80%9epolfa-sa/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
	</channel>
</rss>
