<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	>

<channel>
	<title>Wiadomości GMP</title>
	<atom:link href="http://www.e-gmp.pl/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>http://www.e-gmp.pl</link>
	<description>Dobre Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych</description>
	<pubDate>Thu, 11 Mar 2010 09:46:02 +0000</pubDate>
	<generator>http://wordpress.org/?v=2.5.1</generator>
	<language>en</language>
			<item>
		<title>Zapowiedź EMA aktualizacji europejskich wytyczny dla walidacji procesu.</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/03/zapowiedz-ema-aktualizacji-europejskich-wytyczny-dla-walidacji-procesu/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/03/zapowiedz-ema-aktualizacji-europejskich-wytyczny-dla-walidacji-procesu/#comments</comments>
		<pubDate>Thu, 11 Mar 2010 09:46:02 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wiadomości bieżące]]></category>

		<category><![CDATA[ICH]]></category>

		<category><![CDATA[walidacja]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=355</guid>
		<description><![CDATA[Europejska Agencja ds. Leków (EMA) zapowiada aktualizację wytycznych dotyczacych walidacji procesowej ( CPMP / CVMP Note for Guidance on Process Validation ) w związku z koniecznością dostosowania do nowych regulacji ICH Q8, Q9 i Q10. Wytyczne mają uwzględniać między innymi nowe podejście do walidacji procesu z uwzględnieniem krytycznych atrybutów jakościowych produktu, przestrzeni projektowej, ciągłej weryfikacji [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/03/zapowiedz-ema-aktualizacji-europejskich-wytyczny-dla-walidacji-procesu/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
		<item>
		<title>Wycofanie - AzitroLEK proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 200 mg/5 ml, butelka 20 ml - Lek Pharmaceuticals d.d.</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-azitrolek-proszek-do-sporzadzania-zawiesiny-doustnej-200-mg5-ml-butelka-20-ml-lek-pharmaceuticals-dd/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-azitrolek-proszek-do-sporzadzania-zawiesiny-doustnej-200-mg5-ml-butelka-20-ml-lek-pharmaceuticals-dd/#comments</comments>
		<pubDate>Thu, 25 Feb 2010 14:34:51 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wstrzymania i wycofania]]></category>

		<category><![CDATA[wycofania]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=354</guid>
		<description><![CDATA[GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
AzitroLEK proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 200 mg/5 ml, butelka 20 ml
numer serii: 116291008, data ważności 10.2010;
numer serii: 116301008, data ważności 10.2010;
numer serii: 116311008, data ważności 10.2010;
numer serii: 116321008, data ważności 10.2010;
numer serii: 116331008, data ważności 10.2010;
numer serii: 116341008, data ważności 10.2010;
numer serii: 114450808, data [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-azitrolek-proszek-do-sporzadzania-zawiesiny-doustnej-200-mg5-ml-butelka-20-ml-lek-pharmaceuticals-dd/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
		<item>
		<title>Wstrzymanie w obrocie - Clexane, roztwór do wstrzykiwań, 40mg/0,4ml - Sanofi - Aventis France</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wstrzymanie-w-obrocie-clexane-roztwor-do-wstrzykiwan-40mg04ml-sanofi-aventis-france/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wstrzymanie-w-obrocie-clexane-roztwor-do-wstrzykiwan-40mg04ml-sanofi-aventis-france/#comments</comments>
		<pubDate>Mon, 22 Feb 2010 09:24:04 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wstrzymania i wycofania]]></category>

		<category><![CDATA[wstrzymania]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=353</guid>
		<description><![CDATA[GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wstrzymuje w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie:
Clexane, roztwór do wstrzykiwań, 40mg/0,4ml, ampułkostrzykawka;
numer serii: 24905, data ważnosci 06,2012,
numer serii: 24917, data ważnosci 10.2012
numer serii: 24738, data ważnosci 09.2012
podmiot odpowiedzialny: Sanofi - Aventis France, 1-13 boulevard Romain Rolland, 75014 Paryż, Francja
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie i stosowaniu na terenie Rzeczypospolitej [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wstrzymanie-w-obrocie-clexane-roztwor-do-wstrzykiwan-40mg04ml-sanofi-aventis-france/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
		<item>
		<title>Wycofanie - ENBREL 50 mg, r-r do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu - Wyeth Europa Ltd.</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-enbrel-50-mg-r-r-do-wstrzykiwan-we-wstrzykiwaczu-wyeth-europa-ltd/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-enbrel-50-mg-r-r-do-wstrzykiwan-we-wstrzykiwaczu-wyeth-europa-ltd/#comments</comments>
		<pubDate>Thu, 18 Feb 2010 15:27:38 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wstrzymania i wycofania]]></category>

		<category><![CDATA[wycofania]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=352</guid>
		<description><![CDATA[Główny Inspektor Farmaceutyczny
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
ENBREL 50 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 1ml (50mg/ml)
Numer serii:  D99201, data ważności 28.02.2011;
podmiot odpowiedzialny: Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, Wielka Brytania
W dniu 16 Iutego 2010 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-enbrel-50-mg-r-r-do-wstrzykiwan-we-wstrzykiwaczu-wyeth-europa-ltd/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
		<item>
		<title>Wycofanie - Firmagon 80 mg i 120 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - Ferring GmbH</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-firmagon-80-mg-i-120-mg-proszek-i-rozpuszczalnik-do-sporzadzania-roztworu-do-wstrzykiwan-ferring-gmbh/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-firmagon-80-mg-i-120-mg-proszek-i-rozpuszczalnik-do-sporzadzania-roztworu-do-wstrzykiwan-ferring-gmbh/#comments</comments>
		<pubDate>Thu, 11 Feb 2010 09:54:23 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wstrzymania i wycofania]]></category>

		<category><![CDATA[wycofania]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=351</guid>
		<description><![CDATA[GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Firmagon 80 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 
numer serii: CD0032G, data ważności 08.2011;
Firmagon 120 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 
numer serii: CC0558H, data ważności 08.2011;
podmiot odpowiedzialny: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Niemcy
W dniu 10 lutego 2010 [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wycofanie-firmagon-80-mg-i-120-mg-proszek-i-rozpuszczalnik-do-sporzadzania-roztworu-do-wstrzykiwan-ferring-gmbh/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
		<item>
		<title>Wstrzymanie w obrocie - Citalopram Teva, 20 mg - Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.</title>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wstrzymanie-w-obrocie-citalopram-teva-20-mg-teva-pharmaceuticals-polska-sp-z-oo/</link>
		<comments>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wstrzymanie-w-obrocie-citalopram-teva-20-mg-teva-pharmaceuticals-polska-sp-z-oo/#comments</comments>
		<pubDate>Fri, 05 Feb 2010 07:47:07 +0000</pubDate>
		<dc:creator>admin</dc:creator>
		
		<category><![CDATA[Wstrzymania i wycofania]]></category>

		<category><![CDATA[wstrzymania]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.e-gmp.pl/?p=350</guid>
		<description><![CDATA[GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wstrzymuje w obrocie oraz stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie:
Citalopram Teva, 20 mg,
Numer serii: 2781009, data ważności 10.2012,
podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie i stosowaniu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej ww. serie produktu leczniczego w związku z decyzja [...]]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.e-gmp.pl/2010/02/wstrzymanie-w-obrocie-citalopram-teva-20-mg-teva-pharmaceuticals-polska-sp-z-oo/feed/</wfw:commentRss>
		</item>
	</channel>
</rss>
