<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><!-- generator="WordPress/2.5.1" -->
<rss version="0.92">
<channel>
	<title>Wiadomości GMP</title>
	<link>http://www.e-gmp.pl</link>
	<description>Dobre Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych</description>
	<lastBuildDate>Fri, 08 Jul 2011 09:58:12 +0000</lastBuildDate>
	<docs>http://backend.userland.com/rss092</docs>
	<language>en</language>
	
	<item>
		<title>Projekt ustawy o badaniach klinicznych przekazany do uzgodnień zewnętrznych</title>
		<description><![CDATA[Projekt ustawy o badaniach klinicznych w dniu 24 maja 2011 roku został przekazany do uzgodnień zewnętrznych. Termin zgłaszania uwag upływa 3 czerwca 2011 roku.
Zagadnienia związane z badaniami klinicznymi dotychczas były regulowane poprzez wiele przepisów różnej rangi. Brak jednolitych i kompleksowych przepisów powoduje wiele problemów i brak jednoznacznych rozstrzygnięć na temat całego procesu prowadzenia badania klinicznego i badania klinicznego [...]]]></description>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2011/05/projekt-ustawy-o-badaniach-klinicznych-przekazany-do-uzgodnien-zewnetrznych/</link>
			</item>
	<item>
		<title>Wycofania z obrotu - SolcoKerasal i Braunoderm zabarwiony</title>
		<description><![CDATA[Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wybrane serie produktów: Braunoderm zabarwiony i SolcoKerasal
Decyzja Nr 27/WC/2011 z dnia 25-05-2011 (pdf) 
SolcoKerasal, maść, (50+100mg)/g, opakowanie 50g
pod. odp.: ICN Polfa Rzeszów S.A.
przyczyna: wieodpowiedni wygląd
________________
Decyzja Nr 26/WC/2011 z dnia 23-05-2011 (pdf)
Braunoderm zabarwiony
pod. odp.: B.Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1, Melsungen, Niemcy
przyczyna: stwierdzenie  w  badaniach  stabilności zmniejszenia poziomu dostępnego (przyswajalnego) jodu poniżej [...]]]></description>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2011/05/wycofania-z-obrotu-solcokerasal-i-braunoderm-zabarwiony/</link>
			</item>
	<item>
		<title>Wycofanie z orotu - Aclotin 250 mg</title>
		<description><![CDATA[Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu jedną serię produktu: Aclotin 250 mg
Decyzja Nr 25/WC/2011 z dnia 16-05-2011 (pdf)
Aclotin 250 mg, tabletki powlekane
pod. odp.: ICN Polfa Rzeszów S.A.
przyczyna: brak kodowania numeru serii i daty ważnosci na kartoniku jednostkowym
***
]]></description>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2011/05/wycofanie-z-orotu-aclotin-250-mg/</link>
			</item>
	<item>
		<title>Wycofanie z obrotu - Onbrez Breezhaler i SolcoKerasal</title>
		<description><![CDATA[Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wybrane serie produktów: Breezhaler i SolcoKerasal
Decyzja Nr 24/WC/2011 z dnia 13-05-2011 (pdf)
Onbrez Breezhaler, 300 mcg, proszek do inhalacji, opakowanie 30 kapsułek
pod. odp.: Novartis Europharm Ltd.
przyczyna: pomieszanie z produktem Onbrez Breezhaler o innej dawce
__________
Sprostowanie omyłki w decyzji Nr 23/WC/2011 z dnia 12-05-2011 (pdf) 
SolcoKerasal, maść, (50 mg + 100 mg)/g
pod. odp.: [...]]]></description>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2011/05/wycofanie-z-obrotu-onbrez-breezhaler-i-solcokerasal/</link>
			</item>
	<item>
		<title>Wycofanie z obrotu - Synza</title>
		<description><![CDATA[Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wybrane serie produktów Synza, zgodnie z decyzją:
Decyzja Nr 22/WC/2011 z dnia 10-05-2011 (pdf)
Synza 5 mg,   Synza 10 mg
pod. odp.: +pharma arzneimittel GmbH  Austria
Przyczyna: badania stabilności wskazują na ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji.
***
]]></description>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2011/05/wycofanie-z-obrotu-synza/</link>
			</item>
	<item>
		<title>Wycofanie z obrotu - DIANEAL</title>
		<description><![CDATA[Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wybrane serie produktów DIANEAL, zgodnie z decyzją:
Decyzja Nr 21/WC/2011 z dnia 26-04-2011 (pdf)
DIANEAL PD4 (1,36%)
DIANEAL PD4 (2,27%)
DIANEAL PD4 (3,86%)
DIANEAL PD1 (1,36%)
DIANEAL PD1 (2,27%)
pod. odp.: Baxter Polska Sp. z o.o
przyczyna: potencjalna obecność endotoksyn
***
]]></description>
		<link>http://www.e-gmp.pl/2011/04/wycofanie-z-obrotu-dianeal/</link>
			</item>
</channel>
</rss>

