SÅ‚ownik

CDER

CDER (ang. Center for Drug Evaluation and Research) - Centrum do spraw Oceny i Badań nad Lekami - oddział Amerykańskiej Agencji ds. Leków i Żywności (FDA), który zajmuje się monitorowaniem większości leków na rynku amerykańskim. Centrum przegląda min. wnioski rejestracyjne dla produktów leczniczych, nadzoruje i zarządza regulacjami GMP dla przemysłu farmaceutycznego, decyduje o tym czy dany lek wymaga wypisywania recept, nadzoruje reklamy leków, monitoruje dane dot. bezpieczeństwa produktów leczniczych znajdujacych się na rynku.

« Wstecz